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制藥用水
制藥用水
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制藥生產加工用水:

一、概述

制藥用水(藥品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)分類:
1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。按2010中國藥典規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2)純化水(PurifiedWater):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。
采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3)注射用水(WaterforInjection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。
注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4)滅菌注射用水(SterileWaterforInjection):為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。
滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

二、制藥用水制備工藝技術流程

制藥用純化水的生產通常有以下三種流程,也可根據客戶要求確定工藝路線:

1.原水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、二級反滲透、臭氧發生器、純化水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點 。

2.原水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、混合離子交換器、臭氧發生器、純水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點。

3.原水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、EDI電去離子裝置、臭氧發生器、純化水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點 。

三、設備特點

1、工藝穩定,材質安全。

2、設計科學、合理。

3、自動化程度高、易維修。

4、閥門安裝角度利于排凈純水。

5、設備所有元件采用知名品牌,設備使用壽命高。

四、制藥生產用水工程案例

廣州天融環保科技有限公司制造生產用水客戶案例:(部分名單,排名不分先后);

廣州博濟藥業、廣州生物醫藥等;為保障企業信息完整,客戶案例部分名單顯示,更多詳情歡迎咨詢廣州天融工作人員,我們將竭誠為你服務!全國服務熱線:胡工 1382513 1935



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